药械巾帼监管不让须眉,守护安全履职不忘初心
文章来源:体育彩票365提现_365体育官网app下载_365体育app下载安装 发布者:市场监管局 点击率:478 发布日期:2018-06-22
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大丰区市场监管局药品医疗器械科有这样一群不让须眉的巾帼英雄,她们工作认真负责、治学精益求精、服务热情周到、监管公正严明,她们在看似平凡的岗位上发挥才智、兢兢业业,护佑着大丰“三品一械”市场秩序,得到了各级领导、同事和相对人的一致好评。科长朱薇薇说:“药品安全关系着群众的身体健康和地方经济的健康发展,就要为老百姓安全用药把好关,为医药经济健康发展尽全责。”

企业的需求就是我们的工作重点,我们就是企业发展的服务员。

药械科每天与药品生产、经营企业打交道,但不论是招商引资项目、还是规模企业扩大、或是小微企业发展,药械科都主动介入,根据不同对象采取不同的服务方式,切实为生产经营者解决最关心、最迫切的难题。在世贸天阶国家一类新药“宜真通”的项目推进过程中,药械科发扬“真抓实干、马上就办、干就干好”的优良传统,迅速启动全程服务机制,实行专人负责、跟踪服务,大到企业规划选址,小到一个文件审批,在企业与省级政府部门之间搭建桥梁,相关政策性疑点和难点一一得到解决,最终企业顺利获得市场入场券。

“宜真通项目得以顺利推进,离不开市场监管局药械科同志的倾力服务、全力支持。”城东新区管委会相关负责人逢人就夸,项目从招商到选址到落地,药械科全程跟踪服务,认真研究和耐心解答企业关心的热点、难点问题,并多次邀请省、市食药监局的专家来丰给企业宣讲、解读国家相关产业政策和监管法规,提供政策咨询和上门服务,全力配合支持地方医药产业发展。如今,宜真通已在大丰“安家”,将为全区医药产业发展带来新的增长点。而在药械科这么多年持续有力的服务中,全区医药经济长足发展、面上开花,正大丰海获江苏省质量管理优秀奖,与兄弟制药和海嘉诺制药一同跻身于盐城市“争星创优”活动优胜企业。

服务药品生产企业积极主动,服务药品经营企业也热情周到,行政许可原则性强,药械科在严把药械市场准入关、GSP认证关的过程中,也深受监管相对人的好评。她们以“最多跑一次”改革为引领,深化“放管服”改革,对上门办事者,不说办不办,只说怎么办,做到“一张笑脸相迎”、“一把椅子让座”、“一杯开水暖心”、“一句话语问候”,让服务对象感受家的温暖。今年初的某天上午,离城区路程较远的一家药店负责人打来电话,预约GSP认证,由于次日有两名同事参加省局组织的为期一周的培训,他们下午又安排了几家药店约谈,但如果再推迟的话,就耽误了药店的正常经营。几经权衡之后,朱薇薇科长让同事通知药店将约谈时间提前到下午1点,等与药店约谈结束已经3点半,朱科长和同事到该药店GSP认证,药店负责人想留她们吃饭,朱科长她们以家里孩子还在等着婉言拒绝,等认证结束赶到家时,已经是八点钟出头。药店负责人感动地说:“朱科长总是设身处地地为我们着想,帮助我们规范经营行为,从未有一丝为难。”其实,像这种加班加点都是常事,朱科长的儿子上高二,先生是个外科大夫,工作也很忙,她给儿子打电话,说的最多的就是:“妈妈还要加会班,饭和菜都在冰箱里,你自己热着吃。”

守护用药安全是我们的神圣职责,我们一定不辱使命,当好市场规范护航员。

药械科承担所有新办药店的许可,她们总是按标准从严审核,坚决把住药店“准入关”。在审查一家药店的开办手续时,负责审批的卞长霞看到药店聘请的执业药师是外地人,在核实执业药师证时就特别留心,发现证书制作粗糙,随即提出质疑。当晚,药店负责人就托人带着购物卡到她家,让她抬抬手放过去,她义正言辞地拒绝了。她说:“我进入药械科的第一天,科长就告诫我,我们发现不了假手续是我们没本事,发现了假装没发现,那是我们不讲原则,不讲原则的事坚决不办!”

虽然药品监管的职责已经下放分局,但药械科还是把基层监管作为自己的责任田,每年对药品经营企业和医疗机构的检查覆盖率不少于70%,并在此基础上实施“飞行检查”,针对假劣药品易发的重点区域、重点单位、重点品种进行突击检查,重点打击“走票”、“过票”等不法行为。2017年5月的一天,肖娟副科长等人到某药店例行检查,发现该药店有部分药品没有填写购进验收记录,药店负责人又提供不出任何有效的票据和供货单位资质材料,可能涉嫌非法渠道购进。其间,她先后接到三个“说情”电话,但看到一堆查封的药品,正义感和责任感布满了全身,她和同事顶住压力果断把案子移交给辖区分局,并指导分局成功地办结了案件,让违法者得到了应有的处罚。因为秉公办案,过于“死板”,不好说话,她“得罪”了不少人,但她认为,监管办案子本身就是“得罪人”的活,假如自己“得罪”几个人,能换来辖区百姓的用药安全,值!

让基层分局同志掌握最基本的药品日常监管知识,我们责无旁贷,我们就是一线监管指导员。

2015年上半年,食品药品监管机构改革带来“三品一械”监管队伍的发展壮大,但基层分局人员缺乏药品日常监管的知识,面对“三品一械”,他们不知道管什么,也不知道怎么管。针对这一形势,药械科建立了分局“三品一械”监管人员数据库,通过集中学习、组织研讨、外出培训等形式,责无旁贷地当起了一线监管的指导员。为了让分局的同志有最直观的监管感受,药械科更加注重现场帮教,刚刚合并的那三个月里,他们每周都要安排至少3天时间,到各个分局的辖区药店进行现场检查,每到一家药店,都事先通知辖区分局监管人员,在现场检查时手把手地告知重点查什么,应该怎么查。适逢盛夏,汗水浸湿了他们的后背,湿了又干,干了又湿,但她们从不叫苦,也不喊累,总是早上八点出门,中午不休,晚上6点之后才回来,回来之后还要将现场检查问题和要点一一梳理发在监管群里,供大家下载自学。这段时间,朱薇薇科长患上带状疱疹,但她轻伤不下火线,晚上挂水,白天依然坚守在监管的第一线。肖娟副科长儿子中考,但她说:“朱科长生病了还坚持工作,我要是请假陪儿子,她的负担更重了。”科员卞长霞说:“她们这段时间都有特殊情况,我就应该多承担一点。”就这样,她们把全区160家药店和40多家医院跑了个遍,为10个分局的监管人员上了一堂又一堂的现场检查课。西团分局的小李在局“三品一械”法规竞赛中取得了一等奖,激动地说:“药械科这种手把手的培训不仅让我掌握了药品监管最基本的知识,他们这种认真负责的作风更让我折服,让我更加愿意投入到监管中去领悟、去提升。”三年来,药械科共举办“三品一械”专业培训200余场次,培训监管人员7000余人次,一线监管人员的监管能力明显提升,基层分局专业人员配备不足、监管能力亟待提高的窘境也一定程度上得以缓解。

有一种荣耀叫奉献,有一种使命叫责任,药械科办公室的墙上挂着一幅字:“业精于勤、行成于思”,这是她们孜孜以求的工作准则,她们坦言,她们就是要用这种“业精于勤、行成于思”的作风对待工作,并感染身边的每一个人,让大家一起守护大丰药械市场秩序,让更多的人安全放心用药。几年来,药械科的工作也得到了充分的肯定,科室先后被表彰为盐城市食品药品安全工作先进集体、大丰区巾帼示范岗、三八红旗集体,科室一名同志被科协表彰为先进工作者,三名同志被表彰为大丰区年度先进工作者。今天,沐浴着新时代的光辉,她们正在用激情书写基层药械监管人员的使命与担当,积极回应大丰72万群众对药品安全的新期待!

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